業務内容

倫理審査委員会により承認された試験実施計画書に従って、適性かつ円滑に行われるよう臨床試験が実施されます。

倫理審査委員会とは

人を対象とした試験には研究的側面があります。そのため、試験に参加される方の安全や人権を守るために国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づいて行われます。

この試験を実施するにあたり、第三者機関である倫理審査委員会において倫理的、科学的（安全性）に問題がないか厳正に審査されます。

スケジュール管理

適切な試験を実施するためには被験者様のスケジュール管理が必要です。
被験者様の来院負担の軽減にもつながります。

被験者様からの質問や疑問に関して対応いたします。
また、被験者様との連絡を密にとり問題が発生しないように努めます。

試験で得られたデータなどを厳重に管理し適切な対応をいたします。

ケースリポートフォームの作成を行います。
印刷形式または電子形式の試験の記録をとる報告書です。